法律分析医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证法律依据医疗器械经营监督。
2管理方式不同医疗器械第二类经营备案凭证向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定3申请不同接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督。
一正面回答医疗器械经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识制度从事第二类第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度销售记录信息应当真实准确完整和可追溯二分析医疗器械注册人备案人和经营企业委托其他单位运输贮存医疗器械的，应当对受托方。
法律分析依据医疗器械监督管理条例之规定，没有医疗器械特许经营企业许可证而生产经营未取得医疗器械注册证的第二类第三类医疗器械的，或无许可从事第二类第三类医疗器械生产活动的，或无许可从事第三类医疗器械经营活动，可能由药品监督管理的部门处以行政处罚对于违法医疗器械经营企业而言，可能承担的。
需要医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证办理医疗器械经营企业许可证的条件如下1企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无医疗器械监督管理条例。
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