四类医疗器械名称

医疗器械有很多种，主要包括以下几类一诊断类医疗器械 这类器械主要用于疾病的诊断，常见的包括各种显微镜影像诊断设备如超声诊断仪X射线诊断设备心电图机脑电图仪等这些设备可以帮助医生观察患者体内的状况，从而确定病情二治疗类医疗器械 这类器械主要用于疾病的治疗，包括手术器械。

加拿大医疗器械分为四类I， II， III， IV类，I类风险最低，IV类风险最高IIIII和IV类器械在加拿大销售前，必须获得医疗器械许可证，即Medical Device Licence MDLI类器械不需要许可证，但制造商需获得医疗器械企业许可，即Medical Device Establishment Licence MDELMDL流程包括确定器械分类。

一诊断类医疗器械 包括医用影像设备诊断仪器和体外诊断试剂等如X光机超声仪心电图机核磁共振仪等，这些设备用于检查人体内部结构和功能状态，帮助医生做出准确的诊断二治疗类医疗器械 包括手术器械物理治疗设备和一次性医用耗材等如手术刀激光手术设备高压氧舱等，这些器械主要用于治。

ANVISA对医疗器械实行分类管理，主要分为四类I类低风险设备如手套和口罩，II类中风险设备如纱布和注射器，III类高风险设备如心脏瓣膜和牙科设备，以及IV类极高的风险设备如假肢和听力助听器此外，根据产品功能，医疗器械又细分为七类诊断治疗手术植入介入体外诊断生命支持康复和辅助设备。