飞机杯是不是二类医械

首先看注册证的第一个字和第四个字，如果分别是国，备，则是进口的一类设备若第四个字是备，第一个字不是国，则为国内的一类设备，其次，如果第四个字是“进”，则看“进”字后面的第5位数，这个数字是几则是几类产品，第67位的数字则是产品的分类编码，如果第四个字不是“进”，则看；医疗器械分类规则一类通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械如手术器械的大部分听诊器手术帽口罩医用x线胶片创口帖等二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等玻璃拔罐器 三类对人体有潜在危险。

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1三者的含义不同1三类医疗器械的含义三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类\x0d\x0a一类和二类的区别\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械\x0d\x0a第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械\x；一医疗器械许可证分类及要求 1 一类医疗器械这类医疗器械通常风险较低，如绷带纱布等办理许可证的要求相对简单，主要需要提供企业基本信息产品质量证明生产场地等相关材料2 二类医疗器械这类医疗器械风险适中，如血压计体温计等要求提供更详细的质量管理体系文件产品注册证书生产。