(第三类医疗器械审批流程)

1、5具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持三类医疗器知械许可证注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应。

2、您好，获得三类医疗器械经营许可证需要满足以下条件1 具备合法的经营主体资格申请人必须是依法注册的企事业单位社会团体或个体工商户，具备合法的经营主体资格2 具备相关的经营场所和设施申请人需要拥有符合卫生要求。

3、最后，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批。

4、三类医疗器械许可证注册所需材料 1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书。

5、第三类医疗器械备案是指医疗器械生产经营企业向国家食品药品监督管理局备案，属于市场准入管理措施的一种，其目的是保障医疗器械安全有效根据医疗器械监督管理条例的规定，第三类医疗器械是指没有严格控制要求的一般医疗；1申请人提交申请资料到相关部门2相关部门受理申请人的申请3到实际场地进行勘察以及对产品进行审核4准予颁发三类医疗器械许可证三类医疗器械是指使用复杂风险最高，需要严格监管的医疗器械这类器械的安全性；答案C 经营第一类医疗器械不需许可和备案经营第二类医疗器械实行备案管理经营第三类医疗器械实行许可管理从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的。