(一类无菌医疗器械需要检测无菌吗)

一三类医疗器械许可证注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员。

看预期用途，一二三类都有可能例如退热贴 由纺织布薄荷脑对羟基苯甲酸水高分子物质包含甘油组成产品预期用途借助水分乙醇蒸发散热，使发热患者得以物理降温 这个属于一类一次性医用水凝胶眼贴。

3一次性使用输血器4一次性使用静脉输液针5一次性使用无菌注射针6一次性使用塑料血袋7一次性使用采血器8一次性使用麻醉穿刺包均为三类医疗器械，且是国家重点监控医疗器械产品目录之一。

一次性使用无菌医疗器械是指无菌，无热源，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械查阅了一下医疗器械监督管理的书，找了一些，不够完善，你参考一下吧一次性使用输液器，输液针，输血器，滴定管式输液器。

此类产品有两种1一次性使用无菌阴道扩张器商品名窥阴器，为二类6866医用高分子材料及制品2阴道扩张器窥阴器，为一类6812妇产科用手术器械根据医疗器械分类规则第六条的第八点以无菌形式提供的医疗器械，其。