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医疗器械1类注册证有什么用

一类现在只要备案了,全部都不要注册证您可以看下前段时间刚出的法规要求国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告第26号html和国家食品药品监督管理。

法律分析口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类。

医疗器械产品注册证如何看二类三类1为注册审批部门所在地的简称国或各省自治区直辖市的简称境内第三类医疗器械,进口第二类第三类医疗器械为“国”字境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省自治区直辖;10经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件原件正本收取1份,电子件1份法律依据医疗器械监督管理条例第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类第三类医疗器械实行产品注册管理医疗器械注册人备案。

办理第一类医疗器械生产许可证开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写第一类医疗器械生产企业登记表,向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理。

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