国产医疗器械出口需要什么资质

医疗器械，进入美国需要FDA认证，欧洲需要CE认证，南美的国家也是需要认证的，运输方式大货走海运，小货直接快递到门就好了，派送上门是我们的强项；俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部Roszdravnadzor颁发的医疗设备许可证和GOSTR证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内。

可以，只要到药监局去办理出口销售证明书即可这个是必须条件，但是很多国家有它的要求的，例如欧盟国家有CE要求等。

国产医疗器械出口需要什么资质

需要出具欧盟自由销售证书，唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities Cas有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书，当您持有。

国产医疗器械出口美国

一次性医用口罩是我们按照中国标准的说法，在美国 ，FDA根据口罩的防护用途，实际上原本只有针对手术用的外科口罩劳保用的呼吸器和手术用的外科呼吸器的类别，属于个人防护用品，Personal Protective Equipment在新型冠状病毒。