iec 623661是关于医疗器械的什么标准

制造商在得知下列事故后，有义务立即通知主管当局由于器械故障或特性或性能降低，以及标签或使用不当，而可能导致或已经导致患者或使用者死亡或其健康状况严重受损由于与器械特性或性能有关的任何技术或医疗的原因，导致；1996版标准YYT0287 和YYT0288，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

iso 13485医疗器械质量体系

认证的目的是支持医疗器械制造商设计质量管理体系，建立和保持其过程的有效。

国际公认用于医疗器械的质量管理体系标准

认证，帮助您获得法规许可医疗器械销售资格控制风险的。