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2016年10月17日,CFDA发布最新一期的准产批件通知,共有17个产品获得准产注册。其中,北京伏尔特技术有限公司一家就有4个产品获注册批准,成为此次获证最多的企业。据悉,此次获证的17个产品均为首次获得产品注册证。
2016年10月17日准产批件发布通知
序号
受理号
产品名称
申请人
1
准 14-2244
一次性使用静脉留置针
湖南平安医械科技有限公司
2
准 14-2499
一次性使用静脉留置针
重庆三大伟医疗用品有限公司
3
准 14-2500
一次性使用静脉采血针
重庆三大伟医疗用品有限公司
4
准 14-5181
一次性使用输液器 带针
北京伏尔特技术有限公司
5
准 14-5185
一次性使用精密过滤输液器 带针
北京伏尔特技术有限公司
6
准 14-5186
一次性使用精密过滤输液器 带针
北京伏尔特技术有限公司
7
准 14-5187
一次性使用输液器 带针
北京伏尔特技术有限公司
8
准 15-0048
一次性使用精密过滤输液器带针
河南宇安医疗器械股份有限公司
9
准 15-0067
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针
广东海鸥医疗器械股份有限公司
10
准 15-0094
一次性使用精密药液过滤器
上海宝舜医疗器械有限公司
11
准 15-0167
疝修补补片
北京派尔特医疗科技股份有限公司
12
准 15-0223
疝修补补片
北京中法派尔特医疗设备有限公司
13
准 15-1483
经皮肾穿刺套件
北京汇福康医疗技术有限公司
14
准 15-1841
一次性使用输液器
江西三鑫医疗科技股份有限公司
15
准 15-1923
一次性使用低阻力注射器
浙江润强医疗器械股份有限公司
16
准 15-1937
一次性使用静脉留置针
顶一医疗科技(昆山)有限公司
17
准 15-3140
一次性使用三通
山东新华安得医疗用品有限公司
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