欧盟医疗器械法规咨询怎么做

1、RoHS指令是欧盟对电子电气产品与医疗器械的有害物质含量进行限制的的环保规范具体限制了6类物质，标准如下物质 限制含量 铅Pb 1000ppm 镉Cd 100ppm 汞Hg 1000ppm 六价铬Cr6+ 1000ppm 多溴联苯PBBs；我们是生产3类医疗器械的厂家，我想知道与我们有关的法律法规有谁知道，从08年开始到现在的，知道的话请给个目录，谢谢！ 我们是生产3类医疗器械的厂家，我想知道与我们有关的法律法规有谁知道，从08年开始到现在的，知道的话请给个；欧盟认证医疗器械必须受国内药监局监管，这是政策明确规定的，不管进口何种医疗器械均需接受监管。

2、2欧盟相关标准 欧盟医用防护服适用于医疗器械法规9342EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017745MDR取代，但是，3月25日，欧盟委员会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初；口罩出口哪些认证1欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA，IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现。

3、CE认证申请流程1 申请公司填写CEmarking申请表，提供资料申请表，产品使用说明书和技术文件2 CE认证机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价3 申请公司确认项目价格并安排费用，产品提供CE认证机构送检5。