第二类,第三类医疗器械实行产品

1、第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准。

2、第一类按产品质量法，通过常规管理，足以保证其安全性有效性的医疗器械如血压计打诊锤氧气袋消毒器等第三类植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂对人体可能具有潜在危险安全性和有效性必须加以。

3、第二类第三类医疗器械实行产品注册管理第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械医疗器械监督管理。

4、区别 1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等2第二类是具有中度风险。

5、第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别。

6、第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械及具有中度风险，需要严格控制管理这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的第三类是指，植入介入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性。

7、\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械\x0d\x0a第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械\x0d\x0a第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险。