(第二类医疗器械管理类别)

也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械向我国境内出口第二类第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国地区主管部门准许该医疗。

不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定中华人民共和国刑法 第二百二十五条 非法经营罪 违反国家规定，有下列非法经营行为之一的犯罪一未经许可经营法律行政法规。