(申报二类医疗器械工作程序等文件目录)

二类医疗器械经营许可证向食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料申请第二类医疗器械产品注册，应当提交下列。

重庆麦积财税温馨提醒第二类医疗器械经营备案办理地点，一般都是向市场监督管理部门登记注册科核实，经营二类医疗器械产品，需向企业所在地设区的市级市场监督管理部门提出申请第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理市。

第二十二条 从事第二类第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证受理生产许可申请的。

二最后到国家食品药品监督管理局网站登记组织机构代码并进行网上申报 三网上申报所需电子材料医疗器械备案申请表 3第二类医疗器械备案，由区市食药监局审批，网上申报受理后，需提供纸质材料到相关部门。

法律分析1提交备案申请根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人质量负责人身份证明学历或职称证明。

经营范围经营方式说明5经营场所库房地址的地理位置图平面图房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同6经营质量管理制度工作程序等文件目录。

法律分析1电话咨询或者现场咨询，准备申请材料2网上申报报送纸质资料3工作人员网上受理4有库房的工作人员现场踏勘5领取第二类医疗器械经营备案法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法。