(医疗器械产品应当符合哪些技术要求)

1、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的2个品种2台 一输液泵注射泵1家企业1台产品长。

2、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品01椎间融合器2批次德州金约应医疗器械有限公司生产，涉及表面粗糙度不符合标准规。

3、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家企业的3个品种9台，具体为01数控气压止血仪带2家企业2台产品深圳。

4、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及33家企业的16个品种38批台 具体为 一半导体激光治疗机7家企业9台产品被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及32家企业的6个品种33台抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及429家企业的15个品种831批台 ，见附件3。

5、具体情况通告如下被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及17家企业的6个品种19批台具体为一γ谷氨酰基转。