三类医疗器械许可证的经营范围涉及广泛的医疗设备和用品具体来说,包括医用电子仪器设备医用光学器具磁共振设备X射线设备以及手术室急救室和诊疗室所需的设备和器具此外,还销售计算机软件及辅助设备电子产品文化用品工艺品不含文物建筑材料机械设备家具仪器仪表,并提供经济。
医疗器械经营许可证的经营范围依据医疗器械分类目录中的管理类别和类代号确定例如,普通诊察器械的类代号为6820,医用电子仪器设备的类代号为6821如果涉及特殊管理品种,需要在类代号后加括号标注比如,医用光学器具仪器及内窥镜设备角膜接触镜及护理用液除外的类代号为6822,而医用高分子材料及。
法律分析经营范围二类6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备法律依据医疗器械经营企业许可证管理办法 第三条 经营第二类第三类医疗器械应当持有。
在中国,根据国家药品监督管理局NMPA医疗器械经营监督管理办法的规定,第二类医疗器械的经营范围包括但不限于1基础外科手术器械如基础外科用刀剪钳镊子等手术工具2注射穿刺器械如一次性使用无菌注射器输液器采血针注射针头等3普通诊察器械如体温计血压计听诊器。
二类备案6840的经营范围包括临床检验分析仪器,如血液分析仪尿分析仪等 二类手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械6828。
发表评论
◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。