随着医疗器械软件产品越来越普及,器械软件的安全和监管越来越受到监管部门的重视,相应的法规文件也在不断地完善之中 一;以供参考点击查看大图由于医疗器械的安全关乎人民群众的健康福祉,对于符合医疗器械特点的软件,应在上市销售前取得医疗。
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对器械科,维修中心,使用设备科室之间的责任和任务予以明确,通过医疗设备管理软件提取设备使用率,完好率等相关指标列入相关。
亦不作为医疗器械管理软件的处理对象若为非客观医疗数据如患者主诉等信息病历检验检查报告结论,或者其核心功能不是。
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