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广州
广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司
1、IVD临床监查员
薪资范围:6K – 12K
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题;
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7、协助相应研究中心的研究财务管理;
8、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
注:该职位可能会出差
任职资格:
1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解;
2、了解临床试验的项目流程;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历;
4、半年及以上的IVD临床项目参与经验;
5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平;
6、有医院工作经验或同岗位工作经验,优先考虑。
2、医学专员
薪资范围:5K – 10K
岗位职责:
1.参与公司客户的临床评价基本文档的制定,确保临床中心基本文档的设计符合相关地区法规的要求,同时满足公司客户的质量需求;
2.执行部门制定的质量管理体系和部门SOP;
3.提供与公司客户就项目相关资料的撰写问题进行有效的沟通。
4.按照公司要求履行医学部部门专员的职责和管理职责。
注:该职位可能会出差
任职资格:
1.具有1年以上的临床试验操作经验或临床医学或其他医学相关部门工作经验 2.对临床试验及其相关法规有一定理解,包括中国地区的法规及ICH E6的相关内容;
3.良好的中文表达能力CET 4或同等英语水平;
4.医学、药学、生命科学等相关专业专科及以上学历。
其他职位详情请留言或咨询我来君微信:wlyjxx或投递邮箱:xinmeiti@5lai.com
上海
上海欧易生物医学科技有限公司
1、分子实验技术员
薪资范围:4K-7K
岗位职责:
1、按公司标准规范要求操作实验;
2、完成各步骤的实验记录,并撰写实验报告;
3、实验室仪器设备及实验室环境管理(日常维护与保养)。
任职资格:
1、分子生物学、细胞生物学、生物技术、农业、微生物等相关专业大专及以上学历;
2、具备以下相关经验者优先:核酸抽提(DNA、RNA)、文库构建、引物设计及实时定量PCR、免疫组化、生物芯片、深度测序、生物信息分析;
3、工作踏实稳重、认真仔细、责任心强。
2、生物信息研发工程师
薪资范围:15K-20K
岗位职责:
1、根据生物医学行业趋势,对新软件和分析流程进行研发和创新。
2、对已有生物信息流程进行升级和改造优化。
3、根据客户实际需求,进行个性化高级分析服务。
4、协助解决分析过程中的技术问题,参与技术攻关。
任职资格:
1、生物信息类或医学数据信息类相关专业硕士及以上学历。医学背景者,有肿瘤、遗传方向经验优先;
2、熟悉生物学、生物医学数据库以及相关软件。熟练使用linux系统,至少掌握python/perl/R/Shell中的一种编程语言,有流程开发、数理统计分析经验优先;
3、熟练阅读该领域专业英文文献,关注分析理论及方法的发展;
4、有团队协作精神,工作踏实,勤奋刻苦,善于独立思考,求知欲强,愿意迎接挑战;
5、良好的理解能力和沟通能力,具备较强的自主能动性。
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深圳
深圳市帝迈生物技术有限公司
1、分子实验技术员
薪资范围:10K-15K
岗位职责:
1.负责发光免疫试剂基础平台搭建及维护;
2.开发发光免疫试剂并进行试产转换;
3.负责指导和支持生产部门生产诊断试剂;
4.整理并撰写注册申报资料。
任职资格:
1.两年以上工作经验,能独立进行试剂开发;
2.硕士及以上学历,生物、化学、材料、制药等相关专业;
3.熟悉免疫学基本原理和技术,有免疫层析、发光、胶乳比浊或时间分辨工作经验者优先。
2、试剂开发工程师
薪资范围:10K-20K
岗位职责:
1.负责体高端血球试剂的研发;
2.参与制定并实施产品的研究计划;
3.及时收集行业最新信息和反馈意见,并据此对研发项目做出相应的调整或改进;
4.配合完成新产品备案工作;
5.协助研发负责人进行产品培训、开发等相关活动。
任职资格:
1.两年以上工作经验,能独立进行试剂开发
有体外诊断试剂研发相关工作经验
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