二三类医疗器械实行产品什么管理

一类医疗器械指通过常规管理就能保证其安全性和有效性的医疗器械 二类医疗器械指需要对其安全性有效性加以控制的医疗器械，包括X线拍片机B超显微镜生化仪等 三类医疗器械是最高级别的医疗器械，必须严格控制，包括植入人体支持生命具有潜在危险需要严格监管的设备2 医疗器械。

1三类医疗器械的含义三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超。

二三类医疗器械包括1 医用电子仪器设备 如心电图机脑电图机肌电图机超声诊断仪等这些设备用于对人体内部结构和功能进行诊断，是医疗实践中不可或缺的部分解释二类的医疗器械主要是指对人体具有一定风险性，需要严格控制其质量和安全性的设备其中，医用电子仪器设备是重要组成部分这些设。

1三者的含义不同1三类医疗器械的含义三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械2二类医疗器械的含义二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。

2×1为注册审批部门所在地的简称国 境内第三类医疗器械进口第二类第三类医疗器械为“国”字 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地。

根据武汉市医疗器械经营企业经营场所和贮存配送条件若干规定医疗器械经营许可证二三类的证需要的办公面积如下医疗器械零售经营企业场所面积陈列条件功能分区规定医疗器械零售专营店，经营第二类第三类医疗器械合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米经营医疗器械合计超过10个类。