1、2019年7月,国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告,该附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特;2020年6月4日 发布 为加强医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现。
2、软件技术在医疗器械行业的实施和应用给医疗器械自动化生产和质量管理带来了很多好处,但是也因为软件自身的特点,给医疗器械带。
3、医疗器械生产质量管理规范附录独立软件以下简称软件附录,2023年上海器审中心对本市30家医疗器械软件企业开展了;日前,国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件,于2020年7月1日起实施本附录是独立软件医疗器械生产质量。
4、国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录 独立软件的通告2019年第43号为加强独立软件类医疗器械生产监管,规。
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