临床医疗器械原理与应用

新修订医疗器械监督管理条例以下简称新条例对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的。

免临床医疗器械临床评价资料 拟注册申报产品与“免临床目录”所述内容的对比资料对比项目申报产品免于进行临床试验的医疗器械。

7月24日，国家药监局发布免于临床评价医疗器械目录的通告为做好医疗器械注册管理工作，根据医疗器械注册与备案管理办法。