1 思创医惠股票代码提供医疗信息化解决方案,包括医疗机器人产品2 楚天科技股票代码涉及医疗机器人的研发和制造,致力于提升医疗服务效率3 博实股份股票代码002698专注于医疗设备的研发生产,其中包括医疗机器人4 中大力德股票代码002896致力于智能。
医疗器械注册人制度是一种新型管理模式,它允许注册人在取得医疗器械注册证后,将产品的生产和申报过程委托给符合条件的生产商,但注册人对医疗器械的全生命周期质量负有主要责任在这种制度下,注册人以自身名义负责产品的市场投放,并确保产品从研发到售后的全程质量管理该制度源于医疗器械行业发展的需求。
注册人自行生产或委托受托生产企业生产产品,以注册人名义上市,并对医疗器械全生命周期产品质量承担相应法律责任2019年8月1日,国家药监局发布通知,扩大医疗器械注册人制度试点范围至21个省自治区直辖市2020年7月7日,国务院发布关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知。
3 微创机器人Medbot成立于2014年,是微创医疗集团旗下的子公司,专注于提供智能手术解决方案公司拥有自主研发的腔镜手术机器人和获得多方认证的骨科手术机器人,致力于打造一个具有国际化布局的医疗机器人创新平台4 威高WEGO始建于1988年,是一家知名的医疗器械品牌,主营业务包括医疗器械和医药。
医疗器械注册人制度,即医疗器械领域的上市许可持有人制度,允许符合条件的医疗器械注册申请人单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业进行生产,实现了产品注册与生产许可的分离针对医疗器械的全生命周期监管,各地药监部门提出了详细的要求这些要求涵盖了机构与人员场地设施文件管理。
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