6821医疗器械包括哪些

1、法律分析第一类医疗器械包括通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械必须获得；根据查询北京市药品监督管理局显示16820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备268152玻璃注射器68201体温计68202血压计；二类医疗器械经营范围是指经营第二类医疗器械需要满足的经营范围对于医疗器械经营者来说，了解和遵守二类医疗器械经营范围的规定至关重要这是因为，不同种类的医疗器械具有不同的安全性和有效性要求，只有符合相关规定才能保证产品的质量和安全此外，二类医疗器械经营范围也是医疗器械注册证变更注册和经营。

2、根据医疗器械监督管理条例的规定，二类医疗器械备案经营范围如下器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器设备及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6827中医器械等。

3、我是在药监局工作的，电子血压计分无创和有创电子血压计两种，无创电子血压计是属二类6820普通诊察器械，无须医疗器械经营许可证即可经营有创电子血压计是属三类6821医用电子仪器设备，必须有医疗器械经营许可证方可经营；关于指定医疗器械分类目录的说明，其制定依据为医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则第15号局长令目录与规则的关系在于，规则用于指导目录的制定与确定产品注册类别，我国采用分类规则指导下的目录分类制，分类规则与目录并存一旦目录实施，须遵循目录规定制定原则为执行分类规则，参照。