关于医疗器械6864的信息

第二类1普通诊察器械类6820体温计血压计，2物理治疗及康复设备类6826，磁疗器具，3临床检验分析仪器类6840，家庭用血糖分析仪及试纸4手术室急救室诊疗室设备及器具类6854医用小型制氧机手提式氧气发生器，5医用卫生材料及敷料类6864，医用脱脂棉医用脱脂纱布；需要将第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围做一下变更，6864是2002年分类目录，14是2017年分类目录。

不是，在医疗器械分类目录中没有这东西；不可以，根据你的生产企业许可证，生产范围明确标注为三类68641止血防粘连材料如果你想扩展到二类68642医用敷料的生产，需要按照相关规定进行调整和增加相应的生产范围对于医疗器械生产企业来说，生产范围的确定是非常重要的企业必须严格按照许可范围进行生产，超出许可范围的生产活动是不符合。

根据注册号能分辨是几类医疗器械医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理结构组成性能指标和适用范围为划分依据医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材售后服务维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一；法律分析在国家食品药品监督管理局数据查询下急救包属于二类医疗器械，产品分类代码6864国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特。

创可贴作为一种常见的外用医疗用品，属于第一类医疗器械，其归类为6864医用卫生材料及敷料这类产品通常用于小伤口的临时止血和保护，具有较低的风险棉签，作为一种常用的清洁工具，也属于第一类医疗器械，同样归入6864医用卫生材料及敷料的分类其主要功能是用于清洁皮肤或伤口，同样风险较低退烧贴则属；6864医用卫生材料及敷料 序号2 产品类别敷料 产品类别名称不可吸收传统外科敷料 产品描述用医用脱脂棉，医用非织造敷布制造，为外科手术和创面处理提供辅助性支持的产品预期用途在手术过程中可临时放入体内或创面，与组织接触起到吸收手术流出液压迫止血支撑器官等辅助性作用品名举例外科。

4 对于6846类植入材料和人工器官6877类介入器材产品，经营场所的面积需达到80平方米，库房面积不得少于60平方米，总面积应不低于140平方米5 对于6815类注射穿刺器械6845类体外循环及血液处理设备6864类医用卫生材料及敷料6865类医用缝合材料及粘合剂6866类医用高分子材料及制品6863类口腔科。

脱脂棉6864属于二类医疗器械 绷带6864属于一类医疗器械 棉签6864属于一类医疗器械 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有；单质碘是化学用品，医用碘伏棉片这类的消毒用品属于一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料国家对一类的医疗器械已经放开管理，只要有合法工商资质，保证货源合法合格便可经营。

1 办理一类医疗器械生产许可证生产防护服并不违法2 口罩和防护服属于第二类医疗器械II类6864医用卫生材料防护用品3 一类二类和三类是医疗器械管理的三个类别，根据医疗器械监督管理条例，这些类别有不同的管理规定4 医疗器械的管理从低到高分为不同的类别；不可以看一下你的生产企业许可证，写的是三类68641止血防粘连材料应该增加二类68642医用敷料。