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根据医疗器械监督管理条例650号令，我国将医疗器械的风险程度分为三个类别进行管理其中，第一类医疗器械的风险相对较低，通过常规管理即可确保其安全性和有效性这类医疗器械主要包括简单一次性使用的物品，例如创可贴棉签等第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以确保其安全性和有效；第二类医疗器械是介于第一类和第三类之间的一类医疗器械，其风险程度相对于第一类更高，但又低于第三类这类设备或器具在临床使用中对患者的安全和健康有一定影响，但通常不会直接危及生命因此，它们需要经过国家药品监督管理部门的注册审批才能上市销售第二类医疗器械的生产和经营也需要相应的企业取得。

三类医疗器械包括一诊断类器械 如医用核磁共振设备MRI计算机断层扫描设备CT数字化平板血管造影系统DSA全自动生化分析仪等，这些都是医疗领域中对疾病诊断至关重要的设备它们能够辅助医生对病情进行精准判断，从而进行针对性的治疗二治疗类器械 包括人工关节心脏起搏器血液透析。

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通过查阅这些资料，我们可以了解到第一类医疗器械的范围不仅限于上述列举的产品，还涵盖了更多种类的简单医疗器械，如口腔科使用的器械皮肤科使用的器械等这些产品通常只需要经过基本的质量检测和市场准入审查即可了解这些信息有助于我们在日常生活中更好地识别和选择适合自己的医疗器械，同时也能够帮助。

II型医疗器械则是对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械，这类设备通常由省食品药品监督管理局审批发给注册证III型医疗器械包括植入人体用于支持维持生命以及对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类B型设备，对。

医院医疗器械包括一诊断设备 1 医学影像诊断设备如X光机CT扫描仪核磁共振MRI超声诊断仪等这些设备主要用于内部器官骨骼等部位的影像检查，帮助医生进行疾病诊断2 实验室诊断设备包括自动生化分析仪血液分析仪等，用于检测血液尿液等样本，获取患者健康状况信息二治疗设备。

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软件等二类医疗器械备案经营范围第三类医疗器械，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制以保证安全有效这类产品包括 眼科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 矫形外科骨科手术器械 注射穿刺器械 医用电子仪器设备 医用光学器具仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备。

医疗器械设备的种类繁多，主要可分为以下几类1 诊断类医疗器械设备主要用于疾病的早期发现和诊断 医学影像设备包括X线机超声诊断仪核磁共振MRI计算机断层扫描CT等，这些设备能生成人体内部结构的图像，辅助医生诊断病情 电生理监测设备如心电图机脑电图机肌电图机等。