医用医疗器械名单

1、二类医疗器械这类产品需要对其安全性和有效性进行控制例如体温计血压计心电诊断设备医用脱脂棉医用纱布以及恒温培养箱等三类医疗器械这类产品由于对人体存在潜在风险，因此必须严格控制其安全性和有效性例如植入式心脏起搏器人工晶体一次性使用无菌注射器或输液管等；第一类医疗器械风险程度较低，通过常规管理即可保证其安全和有效性，例如外科用手术器械刀剪钳镊夹针钩听诊器无电能普通口罩等第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全和有效性，例如血压计体温计一次性医用口罩心电图机脑电图机中医用针灸针；1 外伤处置车 2 手术床 3 手术灯 这些是医院常用的医用器具医用器具，也称为医疗器械，是指用于人体的仪器设备器具材料或其他物品，包括相应的软件常见的医用器具包括1 监护仪 2 麻醉机 3 呼吸机 4 血液细胞分析仪 5 生化分析仪 6 酶标仪 7 洗板机 8 尿液分析仪。

2、解释如下一普通医用设备 一类医疗器械中的普通医用设备，主要是指那些用于诊断治疗护理等基础医疗活动的设备，如体温计血压计等这些设备操作简单，风险较低，主要用于人体基础生理指标的测量与监控二器具类 器具类医疗器械也是一类医疗器械的重要组成部分这些器具通常用于辅助医疗操作，如手术。

3、医疗器械的具体解释如下医用电子仪器设备这类设备主要用于医疗诊断或治疗，如心电图机脑电图仪等它们通过电子技术来辅助医生进行医疗操作或获取病人的生理信息数据这些设备具有精确度高操作方便等特点医用光学仪器及设备此类设备主要用于观察和诊断人体某些部位的状况，例如眼科的验光仪器和手术。

4、外伤处置车手术床手术灯等医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，医院常用医用器具外伤处置车手术床手术灯监护仪麻醉机呼吸机血液细胞分析仪分化分析仪酶标仪洗板机尿液分析仪超声仪彩超B超等；医疗器械的分类第一类 风险程度低实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如创可贴石膏绷带粘胶粉状型手动病床医用冰袋降温贴等其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理经营活动则全部放开， 既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。