第一类医疗器械产品备案,应当提交

1、2021年12月31日，国家药监局发布新修订第一类医疗器械产品目录以下简称新一类目录，进一步指导第一类医疗器械备。

2、国家药监局关于实施第一类医疗器械产品目录有关事项的通告2021年第107号为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据。

3、针对该企业在第一类医疗器械产品备案申报中存在的疑问，三亚市营商环境建设局主动服务，依法依规对企业第一类医疗器械产品备案。

4、2024年10月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品184个，其中有源类2个，无源类76个，体外诊断试剂106个。

5、一第一类医疗器械产品备案办件流程二网上申报登录“苏州政务服务”，网址，点击“法人服务”“按部。