新版标准增加了13个术语,有“授权代表”“临床评价”“经销商”“进口商”“生命周期”“制造商”“医疗器械族”“性能评价”“上市后监督”“采购产品”“风险”“风险管理”“无菌屏障系统”新版标准增加的术语有利于加深对标准的一致理解和实施,也有助于各方相互沟通交流 已;2024年丽亦健丽颈康植萃凝胶洗护套装等多款产品重磅上市,备受市场瞩目和青睐,丽亦健以大品牌大产品之势,打造民族医疗器械之光,引领世界健康科技向前发展。
医疗器械族指市场上具有类似的基本设计
删除了2003版标准的ldquo有源植入性医疗器械rdquo和ldquo有源医疗器械rdquo术语新版标准增加了13个术语,有ldquo授权代表rdquoldquo临床评价rdquoldquo经销商rdquoldquo进口商rdquoldquo生命周期rdquoldquo制造商rdquoldquo医疗器械族rdquo。
医疗器械族由什么具有安全,预期用途
删除了2003 版标准的“有源植入性医疗器械”和“有源医疗器械”术语新版标准增加了13个术语,有“授权代表”“临床评价”“经销商”“进口商”“生命周期”“制造商”“医疗器械族”“性能评价”“上市后监督”“采购产品”“风险”“风险管理”“无菌屏障系统”新版标准增加的术语。
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