医疗器械使用期限与有效期区别

1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的结构特征使用方法等因素国务。

2、二医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式其中1无源器械的使用形式有药液输送保存器械改变血液体液器械医用敷料外科器械重复使用外科器械一次性无菌器械植入器械避孕和计划生育器械消毒清洁器械护理器械体外诊断试剂 其他无源接触或无源辅助器械等2有源器械的使用；并依据医疗器械使用监督管理办法第二十七条第二项规定和医疗器械监督管理条例第六十六条笫三项规定予以处罚但是，有一种观点却认为对医疗机构使用过期失效医疗器械违法行为的查处，必须要有证据证明该使用单位在诊疗过程中， 将过期失效的医疗器械已经用于临床患者的身体笔者不赞同这种；四使用环节 在使用环节，新法规要求医疗机构建立完善的医疗器械管理制度，确保医疗器械的采购验收使用维护等环节符合规定此外，医疗机构还需加强对医务人员的培训和管理，提高他们的医疗器械使用技能和安全意识综上所述2024年医疗器械新法规在注册生产经营使用等环节都提出了更严格的要求。

3、关于医疗器械器具的使用要求不正确的是体外诊断试剂按照体外诊断试剂注册管理办法，办理医疗器械产品备案或者注册医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学。

4、医疗器械使用单位就是医疗器械使用者，拥有使用权的单位及个人。