安徽省医疗器械行政处罚裁量基准试行

1、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2、法律分析有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具设备原材料等物品违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款情节严重的，5。

3、根据查询药品监督管理局行政处罚裁量基准制度量化标准审核表显示，对超越行政许可范围擅自设置库房的行为责令改正，并对该公司处2万元罚款。

4、药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中 国家食品药品监督管理局2012年11月2日药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则。

5、根据规则，适用自由裁量权需要同时满足以下三个条件1案件事实清楚，证据确凿2主要违法行为具有典型性社会危害性情节严重等特点3对违法行为的性质情节影响等进行了全面客观准确评价，充分考虑了当事人的基本情况和行为表现四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则是为了规范。

6、以下违法行为不适用减轻 行政处罚 一行政处罚起点金额为2021元或者低于2021元的 二主观故意的 三仅对最高罚款倍数或者数额作出规定，没有规定行政处罚下限的 四涉及医疗用毒性药品血液制品兴奋剂疫苗麻醉药品精神药品易制毒化学品乳制品第三类植入类医疗器械等。

7、或者以孕产妇婴幼儿儿童老年传染病人慢性病人等特定人群为主要使用对象的产品的 五情节严重的 六行政处罚划分阶次的，处于第二阶次及第二阶次以上的 七经责令改正，逾期不改正或者拒不改正才进一步实施行政处罚的以上是食品药品行政处罚裁量规则。