手术室的全套设备

手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械骨科泌尿科妇产科烧伤科整形外科脑外科心胸外科普外科等等例如 取环钳主要用于妇科在取节育环时使用 取皮机主要用于烧伤科，当患者大面积烧伤需要皮肤移植时，取自体皮时必用 吸引管的种类。

第三类是指，植入介入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制医疗器械这类的医疗器械需要办理经营许可证具体的医疗器械分类如下第一类基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀。

区别 1第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械如外科用手术器械刀剪钳镊钩刮痧板医用X光胶片手术衣手术帽检查手套纱布绷带引流袋等2第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械如医用缝合针血压计体温计。

您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械在医疗器械分类目录中以下分类有一类医疗器械的产品 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科。

问题一如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械 各个国家对于医疗器械分类原则总体是依据其风险级别来定的，1类最低，依次23类等顺次增高 中国“医疗器械分类规则局令第15号”规定 第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定 医疗器械。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪敷料等第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如医用缝合针等第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器。

您好，双极射频手术刀头属于进口三类医疗器械，结构及组成产品由电极管手柄电线插头插头内膜电线护套O型环密封弹簧粘合剂组成产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年三类进口医疗器械注册过程需提交以下资料1境外医疗器械注册申请表 2医疗器械生产企业资格证明 3申报。

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