什么是第三类医疗器械有哪些

二三类医疗器械企业人员要求如下1经营第三类医疗器械产品的，质量管理人质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业医疗器械生物医学工程机械电子等大专以上学历或相关专业中级以上技术职称经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审。

一类医疗器械有普通的外科手术刀剪敷料等二类医疗器械有X线拍片机B超显微镜生化仪等等三类医疗器械有医用电子仪器设备，医用光学器具仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室急救室诊疗室设备及器具医疗高分子材料及制品临床检验分析仪器体外诊断试剂医用。

必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械必须获得医疗器械经营企业资质第二类医疗器械包括6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械法律。

医疗器械分为三类第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械磁共振设备属于第三类医疗器械第二类医疗器械有X线拍片机。