医疗器械产品首营资料都包括什么

首营审批表中经营方式要看企业是不是有自行销售方式或代理给其它公司的，有的企业是自产自销的，有的企业是给其他公司销售的，不是直接销售给医院或个体户的 实地考察一般写企业规模，发民前景。

首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批又要做首营品种审批首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批从已发生过业务的企业购进新产品包括新产品新规格新剂型新包装，也须做首营批品种审批问题四医疗器械首营品种指的是什么意思 医疗器械生产品种是指。

4经营产品相关的技术标准5经营场所面积要求1医疗器械零售专营店经营医疗器械10个含10个类代号以下的，经营场所建筑面积不小于30平方米经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米2医疗器械零售兼营店具有独立的产品陈列区域，并有醒目标识经营医疗器械10个含10；2加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针3坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品4对医疗器械的采购严格执行首营企业品种审核制度，对无证证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购5对采购的。