根据澳大利亚医疗用品法Therapeutic Goods Act 1989规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品药品和医疗器械必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局提出注册或登记申请,获得注册登记Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG后才能合法上市即便是保健品,在澳洲也有着严格的把关环节许多国家都。
澳洲ARTGAustralian Register of Therapeutic Goods是澳大利亚管理药品和医疗器械的法规机构,由澳大利亚药物管理局TGA管理,主要负责注册审批及监管药品和医疗器械的销售和使用一个产品如果要销售和使用澳大利亚市场,必须在ARTG上注册,这也是澳大利亚法律对医疗器械和药品的要求ARTG的注册过程是怎样。
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