进口医疗器械检验监督管理办法

二是要求贴标商必须向FDA管理的全球特殊器材识别码资料库GUDID提交相关产品的资料这个由可公开查询的数据库，里面可检索除病人信息外的其他数据三是规定心脏起搏器和除颤器等大多数高风险植入设备将于首年内开展UDI监管大部分中等风险的医疗器材将于三年内符合规定低风险的产品将免除部分或全部。

udi意思是医疗器械唯一标识如果每个物体都拥有自已的唯一识别码，则该识别码可用于唯一标示具体的物体，从而便于区分可唯一代表物体本身，是衔接现实物理世界与虚拟信息世界的钥匙结合相应信息系统的管理，可以大大增强数字城管的作用，更好实现对城市部件的管理，方便事件处理UID特点1加密算法根据。