二类医疗器械目录2002版下载

\x0d\x0a一类和二类的区别\x0d\x0a第五条国家对医疗器械实行分类管理\x0d\x0a第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械\x0d\x0a第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械\x0d\x0a第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危险。

隔离衣在医疗器械分类目录中属于一类，二类的叫医用防护服。

一般从医疗器械分类目录2002年版上查询摘自医疗器械监督管理条例国务院令第276号 第五条 国家对医疗器械实行分类管理 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械 第二类是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械 第三类是指，植入人体用于支持维持生命对人体具有潜在危。

按照 2002年版的医疗器械分类目录，尿液分析仪属于“68405尿液分析系统”而按照今年最新颁布，计划于明年8月1日正式实施的医疗器械目录，则属于“2209尿液及其他体液分析设备”。

二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

1申报注册的产品已经列入医疗器械分类目录，且管理类别为第二类注对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案 2申请人应当是在各省辖。

你好护理床应该属于一类医疗器械，一般人只要正确操作基本都能保证可以安全使用。