医疗器械唯一标识udi 数据库

内盒上UDI是什么意思UDI是唯一设备标识码的缩写，是作为医疗器械管理的重要依据在内盒上标注UDI可以确保医疗器械的追溯性和管理通过UDI，可以确定医疗器械的生产批次生产日期生产地点等信息，并进行追踪管理，提高医疗器械的质量和安全程度医疗器械UDI的标注有什么意义首先，标注UDI可以提高医疗。

实施流程详解 遵循医疗器械唯一标识系统规则，实施UDI追溯系统需要以下步骤选择发码机构根据企业需求，选择符合规则和标准的发码机构，如UDI公共平台支持GS1和MA两种编码体系 生成产品标识在发码机构指导下，创建并确定产品DI，UDI公共平台可自动生成，无需手动编码检测 注册备案申。

在医疗设备监管和全球追踪的舞台上，医疗器械唯一标识UDI犹如电子身份证，赋予每一件医疗器械独一无二的身份UDI由产品标识DI，包含了型号规格和包装信息和生产标识PI，包含序列号等关键细节两部分构成，为中国境内的医疗器械流通带来了全新的监管标准2018年中国出台行业规范，正式启用了UDI。

完整的UDI系统包括唯一标识数据载体和数据库三部分，唯一标识是医疗器械产品的电子身份证数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库在信息时代背景下，UDI是实现医疗器械产品自动化识别精准召回追踪追溯全过程通查通识信息互联。