无源植入性医疗器械有哪些种类

2二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械。

无源医疗器械主要包括以下几种1 医用敷料 包括纱布绷带棉球等，这些产品主要用于包扎伤口保护创面，促进伤口愈合它们无需电源驱动，可直接接触患者皮肤使用，安全性高2 一次性医疗用品 如一次性注射器输液器导管等这些器械在医疗过程中只需单次使用，无需重复使用，避免了交叉感染的风。

植入性医疗器械有很多，总的来说分两类，一类是无源植入器械，包括骨与关节替代物心血管植入物人工心脏瓣膜乳房植入物眼内晶体植入物血管支架人工器官等另一类是有源植入器械包括植入式心脏起搏器植入式人工耳蜗植入式神经刺激器植入式机电心脏循环系统等。

二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等 三类对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械如植入式心脏起博器人工晶体一次性使用无菌注射器或输液管等需要追问 问题六三类医疗器械有哪些 C类设备6823医用。

第二类医疗器械是指对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于二类医疗器械第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器体外震波碎石机病人有创监护系统人工晶体。

字面理解咯，甘简单 无源医疗器械，是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械比如绷带听诊器手术刀等参考资料GJPC。

如 纱布，手术衣，洞巾，医用导管，人工关节，探针 高频手术电刀笔，球囊支架等基本植入的都是无菌的植入性医疗器械通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出如骨钉骨板人工器官心脏支架，人工关节，心脏起搏。