药店经营医疗器械范围

1、一般有血压计血糖仪轮椅拐杖坐便器，座便椅制氧机体温表医用剪刀镊子医用酒精医用药棉消毒棉签棉球医用纱布纱布块医用手套拔罐器护腰带 等等甚至 退热贴很多贴膏早孕试纸排卵试纸避孕套等等都属于第二类或者第三类医疗器械是不是第二类第三类医疗。

2、药店可以一般可以经营一类医疗器械，即一般家用保健器材器械，如血压计按摩器轮椅，药棉纱布等，经备案可以涉及部分二类医疗器械，但是没有注册批准获得许可，不能经营三类医疗器械医疗器械详细分类范围可以参看国家药监相关文件。

3、10类药店商标注册是第10类10类医疗器械医用口罩医疗用电子核子电疗和X光设备牙科设备及器具医疗垃圾专用容器医疗器械注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器等商标是一个专门的法律术语品牌或品牌的一部分在政府有关部门依法注册后，称为商标。

4、电动按摩椅床按摩棒按摩捶按摩枕按摩靠垫按摩腰带气血循环机足浴盆足底按摩器手持式按摩器按摩浴缸甩脂腰带3家庭医疗康复设备家用颈椎腰椎牵引器牵引椅理疗仪器睡眠仪按摩仪功能椅功能床，支撑器医用充气气垫制氧机煎药器助听器等。

5、敷料等第二类安全性有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等第三类植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器输液器起搏器人工心脏瓣膜人工关节血管支架等医疗器械。

6、一次性医疗器械涵盖卫生材料一次性医用手套一次性输液器输血器医用纺织品外科手术用器械一次性导管如导尿管引流管等心内科手术用器械血管手术器械产科器械麻醉器械吸氧面罩等上千个品种根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的。

7、问题八一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的外接或内置电源或其他动力源，有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器。

8、在药店一般医疗器械包括血压计，电子温度计，轮椅之类的，这些医疗器械都是不能刷社保卡的也就是在五险的医疗保险 医保卡是由医疗保险经办机构为参保人就医购药而办理的用于验明身份并记录储存个人账户资金及使用情况的电子信息卡片医保卡只能专门用于医疗消费，只能购买医保指定的药品，除此以。

9、四企业应具备相应的产品质量检验能力五应有与所生产产品及规模相配套的生产仓储场地及环境六具有相应的生产设备七企业应收集并保存与企业生产经营有关的法律法规规章及有关技术标准八生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地零售药店第二类医疗器械经营范围X线拍片机。

10、外伤处置车手术床手术灯等医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件，医院常用医用器具外伤处置车手术床手术灯监护仪麻醉机呼吸机血液细胞分析仪分化分析仪酶标仪洗板机尿液分析仪超声仪彩超B超等。

11、三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械法律依据医疗器械监督管理条例 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险，需要严格控制。

12、并自受理申请之日起20个工作日内作出决定对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由医疗器械生产许可证有效期为5年有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

13、都可以卖的首先一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证就可以经营，然后二类及三类需要医疗器械经营许可证，但是国家食品药品监督管理局发过文以下二类产品明确指出不需要医疗器械经营许可证即可经营不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录包括体温计血压计磁疗器具医用脱脂棉医用。

14、下面，来看介绍什么是医疗器械医疗器械定义医疗器械监督管理条例中华人民共和国国务院令第650号第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件医疗器械和药品的区别通俗地讲医疗器械都是用于。

15、医疗器械监督管理条例第三十条规定从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料医疗器械监督管理条例第二十九条规定从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及。

16、一类医疗器械有普通的外科手术刀剪敷料等二类医疗器械有X线拍片机B超显微镜生化仪等等三类医疗器械有医用电子仪器设备，医用光学器具仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室急救室诊疗室设备及器具医疗高分子材料及制品临床检验分析仪器体外诊断试剂医用。