医疗器械产品列表图片

一类通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械如手术器械的大部分听诊器手术帽口罩医用X线胶片创口帖等 二类对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械如体温计血压计心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等 三类对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器。

国务院2000年1月4日颁布的医疗器械监督管理条例对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用其使用旨在达到。

是国内最大的医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业3九安天津九安医疗电子股份有限公司，成立于1995年1995年公司自主研发成功的KD322型九安电子血压计，国内首创，获国家认可的CPA证书4松下如今已经成为世界著名的国际综合性电子技术企业集团5迈克大夫目前迈克大夫为世界第一大电子体温管理和世界第二大。

按照医疗器械管理，口罩共分三种，防护级别高低排序为医用防护口罩外科口罩医用口罩一次性使用医用口罩，均按照2类医疗器械产品管理普通纱布口罩棉布口罩不作为医疗器械管理 口罩按照功能分类主要有以下几种 1普通口罩非医用如棉布口罩活性炭口罩纱布口罩等，可以用来防冻防尘部分防雾霾，但不能。

以下是关于械字号的说明 械字号是指医疗器械在中国国家药品监督管理局进行注册备案后所获得的唯一标识符号它是一种类似于药品上市许可批准文号的标识，用于区分合法获得注册许可的医疗器械产品械字号通常由一串数字和字母组成，在产品的包装标签或说明书上可以找到每一个械字号对应一个特定的医疗器械。

医用纱布恒温培养箱心电诊断仪器医用脱脂棉医用纱布恒温培养箱等三类是危害性较大对人体有潜在危险的医疗器械，对其安全性和有效性都是必须进行严格控制才可以给予使用的医疗器械如人工晶体植入式心脏起博器一次性使用无菌注射器或输液管人工晶体一次性使用无菌注射器或输液管等。

导语医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品根据医疗器械监督管理条例可以将医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低且安全有效的医疗器械第二类是具有中度风险且需要严控的医疗器械第三类是具有较高风险且需要采取。

2损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿3生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持4生命的支持或者维持5妊娠控制6通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息二医疗器械产品如何分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理第一类是风险程度低，实行常规管理。

一美国FDA医疗器械认证 医疗器械FDA认证是指美国食品和药物管理局FDA对医疗器械产品进行的质量和安全性的评估和认证医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册否则货物将被扣留，无法顺利清关二美国FDA医疗器械分类 FDA对于医疗器械的分类主要按照功能划分，以下家用产品也属于FDA划分的医疗器械牙刷。