境内第三类医疗器械注册证编号格式正确的是

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理；法律依据医疗器械注册管理办法 第五条 第一类医疗器械实行备案管理第二类第三类医疗器械实行注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械。

医疗器械注册是按照国务院相关规定，对第二类第三类医疗器械进行注册审批管理，境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证进口第二类第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证对于第一类医疗器械，实行备案管理而不是注册管理境内；一医疗器械注册申请表 医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求二医疗器械生产企业资格证明 一生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章二所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内三在有效期内三产品技术报告。

第一类医疗器械实行产品备案管理第二类第三类医疗器械实行产品注册管理境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料境内第二类医疗器械由省自治区直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给；第三十二条 从事第二类第三类医疗器械生产的，应当薯斗向所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证受理生产许可申请的药品监督管理部门应渣手答当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器。

1企业法定代表人企业负责人质量管理人员应无医疗器械监督管理条例第40条规定的情形\x0d\x0a2企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员如质量管理人应在职在岗，不得。

境内第三类医疗器械注册事权属于什么事权

1、注册证编号的编排方式为X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6其中X1为注册审批部门所在地的简称境内第三类医疗器械进口第二类第三类医疗器械为“国”字境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省自治区直辖市简称X2为注册形式“准”字适用于境内医疗器械“进”字适用于进口医疗器械“许”字。

2、考查医疗器械产品注册与备案管理要求境内医疗器械风险程度越高，管理级别越高，第三类医疗器械由国家药品监督管理局注册，第二类医疗器械由省级药品监督管理局注册，第一类医疗器械由设区的市级药品监督管理部门备案。

3、第四十六条 从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人备案人或者医疗器械经营企业从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外为医疗器械网络交易提供服务的电。

境内第三类医疗器械注册事权属什么事权

1、4建立和完善产品质量管理体系，包括采购进货验收仓储出库审核质量跟踪体系和不良事件报告体系5具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持三类医疗器知械许可证注册所需材料1企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明2医疗。

2、2法律依据医疗器械监督管理条例第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料一产品风险分析资料二产品技术要求三产品检验报告四临床评价资料五产品说明书以及标签样稿六与产品研制生产有关的质量管理体系文件。

3、3具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施设备4应当建立健全产品质量管理制度，包括采购进货验收仓储保管出库复核质量跟踪和不良事件的报告制度等5应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术。

4、医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下1首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业非法人企业个人独资企业合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证2然后到质监局办理组织机构代码证3最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报4网上申报。

5、三类医疗器械零售业务的企业应当在满足工商部门的规定外还须申请医疗器械经营许可证医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发医疗器械经营企业许可证法律依据中华人民共和国刑法 第一百四十五。