血透机属于几类医疗设备

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自9月1日起，上海开始实施《第二类医疗器械优先审批程序》。临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。

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根据《第二类医疗器械优先审批程序》

纳入优先服务的包括6类情形

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◆ 列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械。

◆ 诊断或治疗罕见病，且具有明显临床优势的医疗器械。

◆ 诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械。

◆ 专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械。

◆ 临床急需的医疗器械，以及其他应当纳入优先审批程序的医疗器械。

◆ 此外，经国家食药监总局认定属于本市第二类创新医疗器械的，也将按本程序进行优先审批。

　　“优先审批程序”

“优先审批程”是指根据申请人的请求，对纳入优先审批程序的医疗器械产品，在注册申请前及审评审批过程中，设立特别通道，优先进行服务的程序。我国对医疗器械按风险程度实行三级分类管理，此次优先审批程序面向的第二类是具有中度风险，需严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，诸如X线拍片机、B超等。

这些年，医疗器械迎来“政策春风”。2009年发布的《医疗器械应急审批程序》，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批。2014年发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对鼓励医疗器械创新，促进医疗器械新技术的应用起到积极推动作用。2016年发布的《关于医疗器械优先审批程序的公告》，对治疗罕见病、恶性肿瘤、老年病、儿童专用、临床急需以及列入国家科技重大专项或重点研发计划等情形的的境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械注册申请实施优先审批。

此次上海推出的《第二类医疗器械优先审批程序》对此前国家优先审批程序未涵盖的本土二类器械给予了有力补充，有利于进一步释放创新活力。