流式细胞仪属于医疗器械吗知乎

中心独家引进国际CLS自体免疫细胞治疗技术，积极开展CLS多细胞多途径联合治疗体系，为广大肿瘤患者提供了继手术放疗化疗之外更先进的治疗方案中心生物治疗GMP实验室配备了血细胞自动分离机流式细胞仪深低温冰箱倒置显微镜酶标仪冷冻干燥系统超滤系统超速高速低速离心机液氮装置超净。

卫生用品和消毒用品不属于医疗器械，是卫生部门主管的，不是药监局管理的，大类是划分到消毒产品里面的，比如消毒液妇科抑菌凝胶等等都是它的生产厂家是需要办理卫生许可证的，如果办理企业，走的是卫计委那边的管理。

从三者的特点进行判定1一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械2二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械3三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制。

三类第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性有效性的医疗器械根据国家发布的医疗器械监督管理条例 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理二类医疗器械是指，对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械包括X线拍片机B超显微镜生化仪等都属于属于二类医疗器械国家对于医疗。

摘要诊断试剂是用于医疗诊断的试剂，一般常见的是体外诊断试剂，也有部分体内诊断试剂在我国，诊断试剂既有属于医药类管理的，也有属于医疗器械类管理的，大部分诊断试剂是按医疗器械管理的，只有用于血源筛查的体外诊断试剂和放射性核素标记的体外诊断试剂是按药品管理，在注册时也是按照药品管理的体外诊断。

2类生化试剂是2类的医疗器械，属于2类生化试剂Biochemicalreagent是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断医学研究用的试剂。