第一类医疗器械产品备案由什么部门提交备案资料

近日，云南省药品监督管理局发布了云南省第一类医疗器械产品备案工作指南，对第一类医疗器械产品备案要求备案流程备案。

国家药监局关于实施第一类医疗器械产品目录有关事项的通告2021年第107号为更好地指导第一类医疗器械备案管理，依据。

2021年12月31日，国家药监局发布新修订第一类医疗器械产品目录以下简称新一类目录，进一步指导第一类医疗器械备。

一第一类医疗器械产品备案办件流程二网上申报登录“苏州政务服务”，网址，点击“法人服务”“按部。

其中，55个进口第一类医疗器械产品进行有效备案，136个产品变更备案信息，另有4个产品备案无效详见附件附件2024年3月。